Hjoed jout de US Food and Drug Administration in yn ien eachopslach gearfetting fan nijs fan rûnom it buro:

• Hjoed, de FDA advisearre konsuminten oer it risiko fan tafallige ingestion, benammen troch bern, fanytbere produkten dy't THC befetsje.Tafallige ynname fan dizze ytbere produkten kin serieuze neidielige barrens feroarsaakje.
• Hjoed, de FDAútjûnin lêste begelieding mei de titel "Ferminderjen fan mikrobiële gefaren foar fiedingsfeiligens yn 'e produksje fan sied foar kiemjen: begelieding foar yndustry.”Dizze begelieding beskriuwt de serieuze soargen fan FDA oer útbraken fan fiedselberne sykten ferbûn mei it konsumpsje fan rau en licht kocht spruiten en foarsjocht bedriuwen mei oanbefellende stappen om ferfalsking te foarkommen troch de heule produksjeketen fan sied foar kiemjen.
• Op tongersdei, de FDAautorisearre de marketingfan seis nije tabakprodukten fia it paad foar Premarket Tobacco Product Application (PMTA).De FDA útjûnmarketing granted orders (MGO)oan RJ Reynolds Vapor Company foar har Vuse Vibee-sigarette apparaaten byhearrende tabak-smaak slettene-liquid pod, lykas ek foar har Vuse Ciro e-sigarette apparaat en byhearrende tabak-smaak slettene-floeistofpod.De FDA joech ek oarders foar marketingûntwerp út oan RJ Reynolds Vapor Company foar meardere oare Vuse Vibe en Vuse Ciroe-sigaretten produkten.Derneist binne de produkten mei menthol-smaak yntsjinne troch it bedriuw noch ûnder FDA-beoardieling.
• Op tongersdei goedkarde de FDA Radicava ORS (edaravone) orale ophinging foar de behanneling fan amyotrofyske laterale sklerose (ALS).Radicava ORS is in mûnling administrearre ferzje fan Radicava, dat wieoarspronklik goedkard yn 2017 as in intravenous (IV) infusionom ALS te behanneljen, faaks oantsjutten as de sykte fan Lou Gehrig.Radicava ORS wurdt sels administrearre en kin thús nommen wurde.Nei it fêstjen fan 'e nacht, moat Radicava ORS moarns mûnling of fia in fiedingsbuis nommen wurde.De mûnlinge medikaasje hat itselde doseringsregime as Radicava - in earste behannelingsyklus fan deistige dosering foar 14 dagen, folge troch in 14-dagen medisynfrije perioade en folgjende behannelingsyklusen besteande út deistige dosering foar 10 fan 14-dagen perioaden, folge. troch 14-dagen drug-free perioaden.De meast foarkommende side-effekten fan Radicava binne kneuzingen (kontusjes), problemen mei kuierjen (gaitfersteuringen), en hoofdpijn.Fatigens is ek in mooglike side-effekt fan Radicava ORS.Radicava en Radicava ORS kinne serieuze side-effekten hawwe ferbûn mei allergyske reaksjes, ynklusyf hives, útslach en koartheid fan sykheljen.Foar pasjinten mei sulfite-sensibiliteit kin natriumbisulfite - in yngrediïnt yn Radicava en Radicava ORS - in soarte allergyske reaksje feroarsaakje dy't libbensbedrige kin wêze.Defoarskriuwe ynformaasjebefettet oanfoljende ynformaasje oer risiko 's ferbûn mei Radicava ORS.
• Op tiisdei, deFDA's Centerfoar Drug Evaluaasje en Undersyk (CDER) kundige de lansearring fan de nijeAccelerating Rare Disease Cures (ARC) Program.De fisy fan it ARC-programma fan CDER is it rapperjen en fergrutsjen fan de ûntwikkeling fan effektive en feilige behannelingopsjes dy't de unbefredige behoeften fan pasjinten mei seldsume sykten oanpakke.Dit is in CDER-brede ynspanning mei liederskip fertsjintwurdige út ferskate kantoaren yn it sintrum.Yn har earste jier sil CDER's ARC-programma rjochtsje op it fersterkjen fan ynterne en eksterne gearwurkingsferbannen mei belanghawwenden en sil gearwurkje mei eksterne saakkundigen om te helpen oplossingen te identifisearjen foar de útdagings yn 'e ûntwikkeling fan medisinen foar seldsume sykten.CDER is optimistysk oer de takomst fan ûntwikkeling fan medisinen foar seldsume sykten en sjocht út nei it trochgean fan dit wichtige wurk ûnder it nije CDER ARC-programma - tegearre mei pasjinten, fersoargers, advokategroepen, akademisy, yndustry, en oare partners - om de wichtige unbefredige medyske oan te pakken behoeften fan pasjinten en famyljes dy't libje mei seldsume sykten.
• COVID-19 testupdates:
  • Fanôf hjoed binne 432 tests en apparaten foar samplesammeling autorisearre troch de FDA ûnder autorisaasjes foar needgebrûk (EUA's).Dizze omfetsje 297 molekulêre tests en apparaten foar sampling fan monsters, 84 antykodym en oare tests foar ymmúnantwurden, 50 antigeentests, en 1 diagnostyske azemtest.D'r binne 77 molekulêre autorisaasjes en 1 antybody-autorisaasje dy't kinne wurde brûkt mei thús sammele samples.D'r is 1 EUA foar in molekulêre prescription at-home test, 2 EUA's foar antigeen prescription at-home tests, 17 EUA's foar antigeen over-the-counter (OTC) at-home tests, en 3 foar molekulêre OTC at-home tests.
  • De FDA hat autorisearre 28 antigeentests en 7 molekulêre tests foar seriële screeningprogramma's.De FDA hat ek 968 ferzjes autorisearre foar EUA-autorisaasjes.

Related Ynformaasje

De FDA, in buro binnen it Amerikaanske ministearje fanSûnensen Human Services, beskermet de folkssûnens troch it garandearjen fan de feiligens, effektiviteit en feiligens fan minsklike en feterinêre medisinen, faksins en oare biologyske produkten foar minsklik gebrûk, en medyske apparaten.It buro is ek ferantwurdlik foar de feiligens en feiligens fan 'e fiedselfoarsjenning fan ús naasje, kosmetika, fiedingssupplementen, produkten dy't elektroanyske strieling ôfjaan, en foar it regeljen fan tabaksprodukten.